رئیس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو گفت: با راه اندازی سامانه جامع پلاسما، نظارت الکترونیکی بر حجم پلاسمای اهدایی جمع آوری شده فراهم شد.
وی گفت: پایش الکترونیکی حجم پلاسمای اهدایی جمع آوری شده به صورت بلادرنگ، امکان پایش میزان تولید و ارسال پلاسما برای تصفیه توسط شرکت و مرکز و کاهش خطرات کیفی محصولات مشتق از پلاسما با شناسایی افراد. در معرض خطر بالا (با تماس با شرایط سامانه ثبت نام و پس از عضویت سازمان انتقال خون ایران به این سامانه ملی) یکی از اطلاعات ارسالی به سازمان غذا و دارو می باشد.
وی افزود: سامانه جامع پلاسما همچنین قابلیت شناسایی اهداکنندگان حرفه ای و ایجاد ممنوعیت های موقت و دائمی را در اختیار مانیتورها قرار می دهد تا بر خلاف ضوابط امکان اهدای پلاسما وجود نداشته باشد.
رئیس گروه بیولوژیک سازمان غذا و دارو ادامه داد: این سامانه امکان شناسایی اهداکنندگان پلاسمای هیپرایمنی و جداسازی پلاسمای اهدایی از پلاسمای اهدایی طبیعی را فراهم می کند که باعث افزایش شفافیت در زنجیره تامین پلاسما و فرآورده های مشتق از آن می شود و بانک اطلاعاتی از اطلاعات اپیدمیولوژیک ایجاد می کند. و نظارت بر شاخص های سلامت اهداکنندگان را از طریق اینترنت امکان پذیر می کند تا میزان شیوع بیماری های عفونی را تأیید کند.
وی خاطرنشان کرد: بهره‌برداری از پتانسیل تولید پلاسما در کشور و تشویق به ایجاد کارخانه پالایش پلاسما نیز امکان‌پذیر شده و پیش‌بینی و پیش‌بینی عرضه داروهای مشتق از پلاسما نیز محقق شده است.
به گفته العبدی، صدور IRC پلاسمای تولید شده توسط هر شرکت قابل نظارت و ثبت در سیستم های موجود است و می توان مقدار پلاسمای ارسالی به منظور بازگرداندن دارو را تفکیک کرد و این مقدار را مطابقت داد.
iribnews به نقل از تیلا
